Nintedanib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Malignant pleural mesothelioma (MPM). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 7.221.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Nintedanib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Borstvlieskanker Uitgebreide indicatie Malignant pleural mesothelioma (MPM). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vargatef Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Tyrosine kinase inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2018 Verwachte registratie September 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pemetrexed en cisplatin Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 10 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 200 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen In combinatie met pemetrexed en cisplatin Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 213 - 284 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 567 diagnoses pleuramesothelioom. Hiervan is ~50% van epitheloid histologie en dus geschikt voor nintedanib (284 patiënten). Naar schatting (uit het veld) komt hiervan ongeveer 75% in aanmerking voor eerstelijnschemotherapie (213 patienten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 25.000,00 - 33.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant; G-standaard Aanvullende opmerkingen Een capsule van 100mg kost €1.683 per maand; een capsule van 150mg kost €2.474,52 per maand. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 7.221.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen