Nintedanib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Mesothelioom Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 15.475.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Nintedanib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Borstvlieskanker Uitgebreide indicatie Mesothelioom Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vargatef Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Augustus 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 200 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen In combinatie met pemetrexed en cisplatin Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 619 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 619 diagnoses pleuramesothelioom Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 20.000,00 - 30.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen 100mg=€1.683 p/m; 150mg=€2.524p/m Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15.475.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen