ABBV-8E12 Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie Progressive Supranuclear Palsy (PSP) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Teruggetrokken Product Werkzame stof ABBV-8E12 Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Neurologie, overig Uitgebreide indicatie Progressive Supranuclear Palsy (PSP) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Gehumaniseerd recombinant antilichaam gericht tegen tau. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Teruggetrokken Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Programma door AbbVie gestaakt, product komt niet op de markt. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Geen, alleen symptoombestrijding. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02985879 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Erfelijkheid.nl; Donker Kaat et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2004;148:519-23 Aanvullende opmerkingen Naar schatting krijgen 5-6 op de 100.000 mensen PSP. In Nederland zou dit dan gaan om ongeveer 1.000 mensen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Aangezien er geen huidige behandeling voor PSP voorhanden is zal er naar verwachting een hoge prijs gevraagd worden bij een bewezen therapeutische waarde. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Alzheimer's disease (fase 2) Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen