Lipegfilgrastim Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of the paediatric population for Lonquex and introduction of an age appropriate presentation in vials. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 1,926,600.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Lipegfilgrastim Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of the paediatric population for Lonquex and introduction of an age appropriate presentation in vials. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lonquex Fabrikant Teva Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Granulocyte stimulant, haematopoiesis stimulant en neutrophil stimulant. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2020 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Er zijn ongeveer 600 kinderen per jaar die gediagnosticeerd worden. Hiervan zal een gedeelte mogelijk behandeld worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 3,211.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl; GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Lonquex, 0,6ml injectievloeistof 10mg/ml €1.024,05. In 2020 werd er per patiënt €3.211 vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1,926,600.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen