Ferumoxytol Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in adult patients who have intolerance to oral iron or have had unsatisfactory response to oral iron or who have chronic kidney disease (CKD). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 2.602.500,00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Ferumoxytol Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie Uitgebreide indicatie Indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in adult patients who have intolerance to oral iron or have had unsatisfactory response to oral iron or who have chronic kidney disease (CKD). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Feraheme Fabrikant Covis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen IJzeroxide nanopartikel dat gericht is tegen phagocyterende cellen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Mei 2022 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Teruggetrokken op 9 maart 2023 (zie CHMP highlights maart 2023) Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ferrioxidesaccharaat Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 2 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 510 mg Bronnen J Blood Med. 2017; 8: 155–163. Farmacotherapeutisch kompas. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.041 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten dat parenterale ijzerpreparaten heeft gekregen in 2021 betreft 1.041. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 2.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Dahl et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2017; 9: 557–567. Aanvullende opmerkingen De kosten voor een kuur Feraheme in de Verenigde Staten bedragen $2.489. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.602.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase 3 studie voor "Coronary Artery Disease" Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen