Ferumoxytol Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Iron-deficiency anemia Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 2,872,500.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ferumoxytol Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie Uitgebreide indicatie Iron-deficiency anemia Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Feraheme Fabrikant AMAG Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen IJzeroxide nanopartikel dat gericht is tegen phagocyterende cellen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen FIRM trial: reduction in hypophosphatemia. Ferumoxytol eerder op de markt gebracht door Takeda onder de merknaam Rienso en op hun verzoek weer van de markt gehaald. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ferrioxidesaccharaat Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 2 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 510 mg Bronnen J Blood Med. 2017; 8: 155–163. Farmacotherapeutisch kompas. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,149 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten dat parenterale ijzerpreparaten heeft gekregen in 2016 betreft 1.149. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 2,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Dahl et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2017; 9: 557–567. Aanvullende opmerkingen De kosten voor een kuur Feraheme in de Verenigde Staten bedragen $2.489. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,872,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase 3 studie voor "Coronary Artery Disease" Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen