Ferumoxytol Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Iron-deficiency anemia Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 229,800.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ferumoxytol Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie Uitgebreide indicatie Iron-deficiency anemia Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Feraheme Fabrikant AMAG Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Iron oxide nanoparticle that targets phagocytic cells. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen FIRM trial: reduction in hypophosphatemia. Ferumoxytol eerder op de markt gebracht door Takeda onder de merknaam Rienso en op hun verzoek weer van de markt gehaald. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ferrioxidesaccharaat Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 2 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 510 mg Bronnen J Blood Med. 2017; 8: 155–163. Farmacotherapeutisch kompas. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,149 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten dat parenterale ijzerpreparaten heeft gekregen in 2016 betreft 1.149. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 150.00 - 250.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker voor parenterale ijzerpreparaten in 2016 betreft 206,60 euro. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 229,800.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase III studie voor "Coronary Artery Disease" Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen