Atezolizumab Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Tecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 18,000,000.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Tecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Oktober 2018 Verwachte registratie September 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Deze potentiele indicatie-uitbreiding is gebaseerd op de klinische studie IMpower133. Positieve CHMP-opinie juli 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Fabrikant: op basis van verbeterde PFS en OS Behandelduur Mediaan 4.7 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1200 mg Bronnen NCT02763579; Fabrikant; Horn et al. 2018. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer, NEJM Aanvullende opmerkingen Een dosis van 1.200 mg atezolizumab wordt intraveneuze toegediend op dag 1 van iedere 21-daagse cyclus. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 500 - 700 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2017, expertopinie. Aanvullende opmerkingen In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patientvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 20,000.00 - 40,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant. Aanvullende opmerkingen Mediane behandelduur met atezolizumab in klinische studie bedroeg 4,7 maanden. Dit betreft 7 toedieingen van 1.200mg atezolizumab, wat resulteert in een kleine €30.000 per patiënt, aangegeven range: €20.000 - €40.000 per patiënt per jaar. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 18,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Er zijn vele indicatie-uitbreidingen in ontwikkeling, momenteel heeft roche 19 fase III studies in hun pijplijn. Bronnen Roche pipeline, zie ook huidige Horizonscan. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen