Abatacept Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Artritis psoriatica (artritis gecombineerd met psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen bij wie behandeling met andere geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, niet goed genoeg heeft gewerkt. Het wordt alleen of in combinatie met methotrexaat gebruikt voor patiënten die geen andere via de mond of injectie toegediende geneesmiddelen nodig hebben om hun psoriasis onder controle te houden. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 2.900.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Abatacept Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Artritis psoriatica (artritis gecombineerd met psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen bij wie behandeling met andere geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, niet goed genoeg heeft gewerkt. Het wordt alleen of in combinatie met methotrexaat gebruikt voor patiënten die geen andere via de mond of injectie toegediende geneesmiddelen nodig hebben om hun psoriasis onder controle te houden. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Orencia Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Augustus 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding. Geregistreerd in augustus 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Fabrikant: Overige biologicals en biosimilars. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Twee formele analyses hebben geen verschil getoond met andere biologische behandelingen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 125 mg Bronnen Mease et al, Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1550-1558. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210724. ; Druyts et al, Clin Exp Rheumatol. 2017 Jul-Aug;35(4):681-688. Epub 2017 Jan 15; Schiotis et al, J Med Life. 2016 Jul-Sep;9(3):227-234; Ungprasert et al, Clin Rheumatol. 2016 Jul;35(7):1795-803. doi: 10.1007/s10067-016-3204-2; Mease et al, Arthritis Rheum. 2011 Apr;63(4):939-48. doi: 10.1002/art.30176. Aanvullende opmerkingen Onbeperkte behandeling Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Omdat er meerdere nieuwe middelen voor deze indicatie worden geïntroduceerd is dit moeilijk in te schatten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14.000,00 - 15.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten vergeleken met andere nieuwe behandeling voor deze indicatie; meerkosten vergeleken bij enkele bestaande anti-TNF geneesmiddelen. €14.000-15.000 per jaar is de inschatting van de werkgroep, gaat om een bedrag vergelijkbaar met huidige behandeling en bestaande patiënten worden omgezet dus geen meerkosten verwacht. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.900.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen