Secukinumab Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis (Enthesitis Related Arthritis and Juvenile Psoriatic Arthritis) in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten € 4.036.800,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Secukinumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis (Enthesitis Related Arthritis and Juvenile Psoriatic Arthritis) in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cosentyx Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2021 Verwachte registratie Juni 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis. Positieve CHMP opinie ontvangen in mei 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties NSAID’s , Glucocorticosteroiden, csDMARDS en TNFi (In-label adalimumab en etanercept en off-label golimumab) Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Anti-TNF zal waarschijnlijk vooralsnog de eerste keuze blijven. Dit is al gevestigd in de behandelrichtlijn en hier is de meeste ervaring mee in de praktijk. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per maand Dosis per toediening 75 mg per dosering bij kinderen < 50Kg en 150 mg bij kinderen > 50Kg lichaamsgewicht Bronnen NCT03031782 Aanvullende opmerkingen Cosentyx wordt momenteel nog onderzocht in doseringen van 75mg en 150mg in klinische studies. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 800 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Record Abatacept; ReumaNederland; Ringold S et al. Arthritis Care Res. 2019;71:717–34; Mistry RR et al. Open Acc Rheum. 2019;11:19–31; Thierry S et al. Joint Bone Spine (2014) 112-117; Swart et al. Arthritis Res Ther 20, 285 (2018) Aanvullende opmerkingen JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30-40 nieuwe JIA diagnoses per jaar. De twee subtypen (Psoriatic arthritis en Enthesitis related arthritis) omvatten 20% van alle subtypen. Dit betekent dat er mogelijk substitutie bij een deel van de 800 prevalente patiënten plaats zal vinden plus 6 tot 8 nieuwe patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3.364,00 - 6.728,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de dosering (per lichaamsgewicht) betreffen de kosten per patiënt per jaar €3.364,20 (<50kg) of €6.728,40 (>50kg). De AIP van Cosentyx betreft €560,70 per 150mg. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.036.800,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Hidradenitis Suppurativa Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen