Tanezumab Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Chronic Low Back Pain for ≥3 months Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tanezumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Chronic Low Back Pain for ≥3 months Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Raylumis Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan nog niet te weten wanneer indiening plaats zal vinden. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Vormen van oefentherapie, NSAIDs, zwakke opiaten, rugscholing. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing In de fase 3 studie TANGO in patiënten met gematigde tot ernstige chronisch lage rugpijn (CLBP) werd een statistisch significant gevonden ten opzichte van placebo. De behandeling zal waarschijnlijk enkel ingezet worden voor een kleine subgroep van patiënten. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken Dosis per toediening 5mg - 10mg Bronnen NCT02725411 & NCT02528253 (TANGO); Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 830 - 1,244 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019; Aanvullende opmerkingen De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het tweede kwartaal van 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Cancer pain Bronnen adisinsight Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie Overige informatie Aanvullende opmerkingen