Valbenazine Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Tardieve dyskinesie. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Valbenazine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Spierziekten Uitgebreide indicatie Tardieve dyskinesie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ingrezza Fabrikant Neurocrine Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Het werkingsmechanisme is nog onbekend, mogelijk is het aangrijpingspunt op het dopamine systeem: “The vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor in Ingrezza regulates monoamine uptake from the cytoplasm to the synaptic vesicle for storage and release. The drug causes reversible reduction of dopamine release.” Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Ingrezza is in april 2017 door de FDA geregistreerd. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Geen duidelijke comparator. Behandeling bestaat uit stoppen/switchen/verlagen van antipsychotica. Ook antcholinerge midden in sommige gevallen. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Tardieve Dyskinesie kan wisselend uitingen hebben van relatief geringe tot beperkende gevolgen. Mogelijke meerwaarde t.o.v. de “standaard” behandeling, maar dat zal waarschijnlijk niet gemakkelijk en eenduidig kunnen worden aangetoond. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 40 mg, na een week 80 mg Bronnen Barquero N. Drugs Today (Barc). 2016 Dec;52(12):665-672. doi: 10.1358/dot.2016.52.12.2570977. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/209241lbl.pdf Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachting aantal patiënten honderden / duizenden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 100.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GoodRx Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. In de VS ongeveer $5.500 voor 30 capsules van 40 mg, $132.000 p.p.p.j. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreiding: mogelijk bij andere bewegingsstoornissen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen