Alectinib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie First line treatment of adult patients with ALK-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), ALK+, 1L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 4.800.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Alectinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie First line treatment of adult patients with ALK-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), ALK+, 1L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Alecensa Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2017 Verwachte registratie December 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Positieve CHMP-opinie oktober 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Crizotinib, Ceritinib Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 25.6 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 600 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Fabrikant: geschatte mediane behandelduur is op basis van klinische studie (J-ALEX studie). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 90 - 150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op incidentie niet-plaveiselcel stadium IV NSCLC. Waarvan het in ongeveer 5% van de patiënten een ALK mutatie betreft. Van max. naar realistisch patiëntvolume gezien de beschikbaarheid van andere behandelopties voor deze patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 40.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Behandeling is dagelijks 600 mg. Per caspsule van 150 mg kost Alectinib €27,36. Bij een geheel jaar: 4x€27,36x365=€39.945. Fabrikant geeft aan: €5.782 voor 224 x 150 mg verpakking. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.800.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen