Canakinumab Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom, als toevoeging aan pembrolizumab en chemotherapie. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Canakinumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom, als toevoeging aan pembrolizumab en chemotherapie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2022 Verwachte registratie Januari 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Voor niet-oncologische indicaties is canakinumab reeds op de markt onder de merknaam Ilaris. De fabrikant verwacht registratie in januari 2023. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, durvalumab. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen J Thorac Dis. 2018 Sep;10(Suppl 26):S3084-S3087. doi: 10.21037/jtd.2018.07.50 NCT03631199. Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn er nog geen resultaten bekend. De gerandomiseerde fase 3 studie wordt gecompleteerd in medio 2022. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Declaratie gegevens Aanvullende opmerkingen In 2019 is er 1169 keer pembrolizumab in combinatie met pemetrexed en platinumbevattende chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd niet-plaveiselcel niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) bij volwassenen met tumoren zonder EGFR- of ALK-positieve mutaties gedeclareerd. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen FK Aanvullende opmerkingen Prijs per injectieflacon €11.990. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Behcet's syndrome; Pneumonia. Bronnen Adisinsight. Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen