Canakinumab Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom, als toevoeging aan pembrolizumab en chemotherapie Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Canakinumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom, als toevoeging aan pembrolizumab en chemotherapie Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2021 Verwachte registratie Juni 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Voor niet-oncologische indicaties is canakinumab reeds op de markt onder de merknaam Ilaris. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, durvalumab. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen J Thorac Dis. 2018 Sep;10(Suppl 26):S3084-S3087. doi: 10.21037/jtd.2018.07.50 NCT03631199 Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn er nog geen resultaten bekend. De gerandomiseerde fase 3 studie wordt gecompleteerd in medio 2022. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen FK Aanvullende opmerkingen Prijs per injectieflacon €11.990. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Behcet's syndrome; Pneumonia Bronnen adisinsight Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen