Durvalumab Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Non-small cell lung cancer (NSCLC), 1L monotherapy Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 48,459,960.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Durvalumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Non-small cell lung cancer (NSCLC), 1L monotherapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imfinzi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PD-L1 remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant: "Imfinzi plus tremelimumab combination did not meet a primary endpoint of progression-free survival compared to chemotherapy. The MYSTIC trial continues as planned to assess the additional primary endpoints of overall survival for Imfinzi monotherapy and for the Imfinzi plus tremelimumab combination." Therapeutische waarde Huidige behandelopties Platinum doublet chemotherapie / pembrolizumab voor PD-L1 > 50%. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 10 mg/kg Bronnen NCT02453282 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 198 - 988 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen De fabrikant geeft aan dat ze verwachten dat er 988 patiënten binnen de indicatie zullen vallen waarvan 198 mogelijk daadwerkelijk behandeld zullen worden. Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 81,720.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant; Pakketadvies pembrolizumab (Keytruda®) 2016 Zorginstituut Nederland Diemen Aanvullende opmerkingen Naar verwachting is de maandelijkse kostprijs vergelijkbaar met maandelijkse kostprijs van pembrolizumab (€6.810). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 48,459,960.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen