Brilacidin Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Mucositis in head and neck cancer Therapeutische waarde Nog geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Brilacidin Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker Uitgebreide indicatie Mucositis in head and neck cancer Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Innovation Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen First-in-class a synthetic, small-molecule defensin-mimetic, for treatment of bacterial infections. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 8 jan 2018: Delayed onset of severe oral symptoms. Updated Phase III Results. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Momenteel geen behandeling Therapeutische waarde Nog geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Beperkte informatie beschikbaar Behandelduur Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening 3mg/ml Bronnen NCT02324335 Aanvullende opmerkingen De studie NCT02324335 heeft een behandelduur van 7 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Oncoline Aanvullende opmerkingen In 2015 werden 1899 patiënten met hoofd- en halstumoren behandeld met radiotherapie. Bij 80-100% van deze patiënten treedt mucositis op als bijwerking van deze behandeling, dit bedraagt dus 1519-1899 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Skin Infection (Bacterial Infection) Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen