Fampridine Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie Therapeutische indicaties Fampridine Accord is geïndiceerd voor de verbetering van het lopen bij volwassen patiënten met multiple sclerosis met beperkt loopvermogen. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Fampridine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Multiple sclerose Uitgebreide indicatie Therapeutische indicaties Fampridine Accord is geïndiceerd voor de verbetering van het lopen bij volwassen patiënten met multiple sclerosis met beperkt loopvermogen. Huidig specialité Fampyra (Biogen) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fampridine Accord Fabrikant Accord Healthcare Portfoliohouder Werkingsmechanisme Ionkanaalblokker Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2019 Verwachte registratie September 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SPC Fampridine (Biogen) verloopt op 24 juli 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen