Cannabidiol Geneesmiddel 06 June 2023 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment with Epidyolex (monotherapy) as adjunctive therapy of seizures associated with Lennox Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS) for patients 2 years of age and older (without the restriction for use only in conjunction with clobazam. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Cannabidiol Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Epilepsie Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment with Epidyolex (monotherapy) as adjunctive therapy of seizures associated with Lennox Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS) for patients 2 years of age and older (without the restriction for use only in conjunction with clobazam. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Epidyolex Fabrikant GW Pharmaceuticals Portfoliohouder Werkingsmechanisme Cannabidoïde Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Oplossing Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen A small-molecule cannabinoid compound Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2022 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De CHMP vond het bewijs niet overtuigend genoeg en zal daarom geen marktauthorisatie afgeven. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Op dit moment gegeven met enkel gegeven in combinatie met clobazam. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen