Ranibizumab Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Wet age-related macular degeneration (AMD). Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Ranibizumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Biosimilar BS Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Wet age-related macular degeneration (AMD). Huidig specialité Lucentis (Novartis) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Byooviz Fabrikant Samsung Bioepis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Dit betreft 1 van de vier biosimilars voor ranibizumab die is opgenomen in de Horizonscan Geneesmiddelen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2020 Verwachte registratie Augustus 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Momenteel loopt er een fase 3 studie (NCT03150589). SPC Lucentis verloopt op 23/07/2022. Positieve Opinie augustus 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen