Lasmiditan Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Acute treatment of migraine with or without aura in adults. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 37,500,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Lasmiditan Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Acute treatment of migraine with or without aura in adults. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Member of a novel chemical class known as ditans which penetrates the central nervous system (CNS) and selectively targets 5‑HT1F receptors expressed in the trigeminal nerve pathway. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum November 2020 Verwachte registratie Oktober 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties triptanen Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen, bijvoorbeeld bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is dat er straks gekozen kan worden voor een geneesmiddel dat op een hele andere manier werkt in verhouding tot bestaande behandelopties. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 50 mg -200 mg Bronnen SPARTAN: - Goadsby PJ, Wietecha LA, Dennehy EB, et al. Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study of lasmiditan for acute treatment of migraine. Brain 2019; 142(7): 1894-904. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02605174. SAMURAI: - Kuca B, Silberstein SD, Wietecha L, et al. Lasmiditan is an effective acute treatment for migraine: A phase 3 randomized study. Neurology 2018; 91(24): e2222-e32. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02439320. GLADIATIOR: - Lipton RB, Lombard L, Ruff DD, et al. Trajectory of migraine-related disability following long-term treatment with lasmiditan: results of the GLADIATOR study. J Headache Pain 2020; 21(1): 20. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02565186 Aanvullende opmerkingen Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 25,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6 Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. De kosten zullen vermoedelijk hoger liggen dan de kosten van de triptanen. De lijstprijs in de Verenigde Staten is gesteld op $1.748 per patiënt per jaar, ongeveer €1.500. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 37,500,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen