Lasmiditan Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Migraine - acute treatment Therapeutische waarde Nog geen oordeel Totale kosten € 37,500,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lasmiditan Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Migraine - acute treatment Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Member of a novel chemical class known as ditans which penetrates the central nervous system (CNS) and selectively targets 5‑HT1F receptors expressed in the trigeminal nerve pathway. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties triptanen Therapeutische waarde Nog geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is wel dat je straks een middel hebt dat werkt op een hele andere manier i.v.t. bestaande behandelopties. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 100 mg -400 mg Bronnen NCT02565186; Vila-Pueyo. Neurotherapeutics. 27 february 2018; Lancet Neurol 2012;11:405-13; Tfelt-Hansen et al. J Headache Pain (2012) 13:271-275; Capi et al. Expert opinion on investigational drugs, 26:2, 227-234; Rubio-Beltran et al. Pharmacology & Therapeutics (2018); Raffaelli et al. Expert opinion on pharmacotherapy, 2017 vol. 18, NO. 13, 1409-1415. Aanvullende opmerkingen Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 25,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6 Aanvullende opmerkingen De kosten zullen vermoedelijk hoger liggen dan de kosten van de triptanen, echter kan, indien effectiviteit ten opzichte van triptanen bewezen is, vermindering van hoofdpijn leiden tot toename van werkdagen en dus afname van maatschappelijke kosten. De lijstprijs in de VS is gesteld op $1.748 per patiënt per jaar, ongeveer €1.500. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 37,500,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen