Epinephrine Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children with a body weight ≥ 30kg. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Epinephrine Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children with a body weight ≥ 30kg. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam EURneffy Fabrikant Alk Abello Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Neusspray Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Alfa- en beta-adrenergische receptoragonist. Toediening intranasaal (neusspray in plaats van intramusculaire injectie). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie Augustus 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen In april 2022 had de fabrikant een eerdere registratieaanvraag teruggetrokken. De huidige aanvraag heeft een positieve CHMP-opinie gekregen in juni 2024. Geregistreerd augustus 2024. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Adrenaline (epinephrine)-pen. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het is nog niet duidelijk wat de therapeutische waarde is van EURneffy in een real world setting, omdat mensen met ernstige allergische reacties niet werden geïncludeerd in de registratiestudies. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 2 mg Bronnen EURneffy EPAR. 2024. Expertopinie. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank. Aantal gebruikers 2019-2023 voor ATC-subgroep C01CA24 : Adrenaline. 2024 (1). Aanvullende opmerkingen Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2023 waren er 58.791 patiënten die adrenaline kregen (1), slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 696,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Drugs.com (1) Aanvullende opmerkingen De prijs in de Verenigde Staten voor twee neussprays is $757.13 (ongeveer €696) (1). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen