Risankizumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Plaque psoriasis Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Risankizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Plaque psoriasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Phase III aangekondigd, M16-177, vergelijking met Methotrexate. AbbVie heeft product overgekocht van Boehringer Ingelheim. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Effectiviteit waarschijnlijk gelijke waarde tov guselkumab, superieur tov ustekinumab en adalimumab. Veiligheid meerwaarde tov IL17 remmers. Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Middel zal zijn plek moeten veroveren tov andere reeds aanwezige biologicals. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 150 mg (2 spuiten van 75 mg per keer) Bronnen Fioranelli et al, Dermatol Ther. 2017 Sep;30(5). doi: 10.1111/dth.12507.; Papp et al, N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1551-1560. doi: 10.1056/NEJMoa1607017.; Singh et al, MAbs. 2015;7(4):778-91. doi:10.1080/19420862.2015.1032491.; Krueger et al, J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):116-124.e7. doi:10.1016/j.jaci.2015.01.018. Aanvullende opmerkingen Week 0, 4, en daarna iedere 12 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patienten met matige tot ernstige psoriasis, in NL zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren tov andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant; Prescribing outlook 2017 Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten. Fabrikant geeft aan dat de prijs gebaseerd zal zijn op middelen in dezelfde indicatie. Prescribing Outlook 2017: 'Likely high cost drug.' Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Artritis psoriatica, Crohn Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen