Rituximab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Refractaire (auto)immunologische longfibrose Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 1.500.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Rituximab Domein Longziekten algemeen Reden van opname Hoofdindicatie Long, overig Uitgebreide indicatie Refractaire (auto)immunologische longfibrose Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein; Erasmus MC Rotterdam; OLVG Amsterdam Aanvullende opmerkingen Sectie Interstitiele Longziekten (SIL) van de NVALT is van mening dat rituximab geindiceerd is bij therapie resistente (auto)immunologisch gemedieerde interstitiele longziekten c.q. longfibrose. Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Off-label indicatie status is aangevraagd. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Conventionele immunosuppressiva zoals prednisolon, cyclofosfamide of azathioprine. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per 6 maanden Dosis per toediening 1000 mg Bronnen Yoo. Rheumat Int 2012;32(3):795-8; ClinicalTrials.gov, NCT01862926; Keir et al. Respirol 2014;19(3):353-9; Lota et al. Thorax 2013;68(8):780-1; Keir et al. Eur Respir J 2012;40(3)641-8 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het betreft <50 patiënten per jaar per expertisecentrum. Er zijn in Nederland 3 erkende (NFU/VWS) expertisecentra voor longfibrose (St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein, Erasmus MC Rotterdam en OLVG Amsterdam). Deze centra werken samen met andere longcentra verspreid door Nederland. Het multidisciplinair expertiseteam in een expertisecentra bepaalt, al dan niet via videoconferentie met een ander longcentrum, of een patiënt met refractaire (auto)immunologische longfibrose in aanmerking komt voor rituximab. Zo nodig wordt de patiënt voor deze therapie doorverwezen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Rituximab concentraat voor oplossing voor infusie 10 ml 10 mg/ml €251,07. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1.500.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen