Lenvatinib Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Lenvima is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) who have received no prior systemic therapy Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 5.372.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Lenvatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Lenvima is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) who have received no prior systemic therapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lenvima Fabrikant Eisai Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2017 Verwachte registratie September 2018 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve opinie juni 2018. Geregistreerd in augustus 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Sorafenib Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Non-inferior versus sorafenib Behandelduur Mediaan 5.7 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 12 mg Bronnen Kudo et al. Lancet. 2018 Mar 24;391(10126):1163-1173. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 158 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Zal de competitie aan moeten gaan met sorafenib. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 34.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen 12 mg (3 maal een tablet van 4 mg) kost €195,08. Bij een behandelduur van 5,7 maanden resulteert dit in €33.359,27 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5.372.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen