Canakinumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Secundaire preventie van cardiovasculaire incidenten bij patiënten met een doorgemaakt myocard infarct en inflammatoire atherosclerose. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Canakinumab Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Secundaire preventie van cardiovasculaire incidenten bij patiënten met een doorgemaakt myocard infarct en inflammatoire atherosclerose. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ilaris Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Canakinumab is a recombinant, human anti-human-IL-1β monoclonal antibody. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2018 Verwachte registratie April 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties PCSK9 remmers Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar Dosis per toediening Bronnen Ridker et al. NEJM 2017. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; www.volksgezondheidenzorg.info; Ridker. JACC 2016, vol 67, no 6, 2016, 712-23. Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft max. patiëntvolume gebaseerd op circa 252.000 patiënten in Nederland die een myocard infarct hebben doogemaakt, waarvan 25% (63.000) een verhoogde biomarker hsCRP heeft (vereiste voor behandeling). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Zeer hoge meerkosten verwacht. €11.660,00 per injectieflacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen