Canakinumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Secundaire preventie van cardiovasculaire incidenten bij patiënten met een doorgemaakt myocard infarct en inflammatoire atherosclerose. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Canakinumab Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Secundaire preventie van cardiovasculaire incidenten bij patiënten met een doorgemaakt myocard infarct en inflammatoire atherosclerose. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ilaris Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Canakinumab is a recombinant, human anti-human-IL-1β monoclonal antibody. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2018 Verwachte registratie April 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties PCSK9 remmers Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar Dosis per toediening Bronnen Ridker et al. NEJM 2017. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant; www.volksgezondheidenzorg.info; Ridker. JACC 2016, vol 67, no 6, 2016, 712-23. Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft max. patiëntvolume gebaseerd op circa 252.000 patiënten in Nederland die een myocard infarct hebben doogemaakt, waarvan 25% (63.000) een verhoogde biomarker hsCRP heeft (vereiste voor behandeling). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Zeer hoge meerkosten verwacht. €11.660,00 per injectieflacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen