Dimethyl fumarate Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Volwassenen met 'relapsing remitting' multipele sclerose (RRMS). Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Dimethyl fumarate Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Multiple sclerose Uitgebreide indicatie Volwassenen met 'relapsing remitting' multipele sclerose (RRMS). Huidig specialité Tecfidera (Biogen) bij multipele sclerose en Skilarence (Almirall) bij Psoriasis Reeds beschikbare biosimilars/generieken geen Merknaam Dimethyl fumarate Polpharma Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Maagsapresistente capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen NF E2 related factor 2 stimulants; NF-kappa B inhibitors. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2021 Verwachte registratie Mei 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Allmiral heeft een patent dat geldig is tot en met 4 december 2034. Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA heeft een patent dat geldig is tot en met 22 december 2036. Positieve CHMP opinie ontvangen in februari 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen