Delgocitinib Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Anzupgo is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig chronisch handeczeem (CHE) bij volwassenen bij wie topische corticosteroïden niet toereikend of ongeschikt zijn. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 6.568.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Delgocitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Anzupgo is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig chronisch handeczeem (CHE) bij volwassenen bij wie topische corticosteroïden niet toereikend of ongeschikt zijn. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Anzupgo Fabrikant Leo Pharma Portfoliohouder Leo Pharma Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Cutaan Toedieningsvorm Creme Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Mechanism of action: PAN-JAK inhibitor (JAK 1, 2 en 3 + TYK 2) Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2023 Verwachte registratie September 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd september 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Topicale corticosteroïden (TCS), phototherapy, alitretenoïne en ciclosporine. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het grootste deel van de patiënten met chronisch handeczeem kan goed behandeld worden met lokale corticosteroïden. Als dit dagelijks nodig is met hoge klasse kan delgocitinib ingezet worden als corticosteroïd sparend geneesmiddel. Het is ook zinvol als er bijwerkingen zijn van lokale corticosteroïden zoals atrofie van de huid. De verwachting is dat delgoctinib geïndiceerd zal worden bij ernstig handeczeem, na falen op topicale steroïden. Het zal dan concurreren met bijvoorbeeld alitretinoine. Uit de recent gepubliceerde 2b studie wordt niet duidelijk wat de effectiviteit is van delgocitinib bij de verschillende maten van ernst van handeczeem. Om daar antwoord op te krijgen moeten we de resultaten van delta 2 en 3 afwachten. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 20 mg/g Bronnen NCT05355818, NCT04949841, NCT04872101, NCT04871711, NCT05259722 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 4.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2); Aanvullende opmerkingen Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.642,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cia2.12163 Aanvullende opmerkingen In een Japanse kosteneffectiviteitsanalyse wordt uitgegaan van het volgende: 'drug cost for delgocitinib per 4 weeks was calculated to be ¥21,739'. Dit betekent dat delgocitinib omgerekend €136,87 per patiënt per 4 weken zal kosten. Dit zou neerkomen op €1.642 per patiënt per jaar. In de Japanse kosteneffectiviteitsanalyse betreft het hier echter wel een zalf voor een andere indicatie en met een andere samenstelling. *Correctim(r) ( delgocitinib Japan, indicatie "atopic dermatitis")=0,5% zalf, dit betekent 5mg geneesmiddel per gram product. *Delgocitinib; ter registratie voor chronisch handeczeem: 2% crème, dit betekent 5mg geneesmiddel per gram product. *Delgocitinib (nu ter registratie) bevat 4x meer delgocitinib per gram of product vergeleken met Correctim(r) wat zich vertaalt in een hogere blootstelling aan geneesmiddelen in de huid voor delgocitinib. De prijs in Nederland is nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6.568.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen