Ticagrelor Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co-administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of stroke in adult patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 2.310.000,00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Ticagrelor Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co-administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of stroke in adult patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Brilique Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen P2Y12-receptorantagonist Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2020 Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De indicatie is in maart 2021 teruggetrokken door de fabrikant. De EMA vraagt om meer volledige data over het gebruik van het geneesmiddel in de patiëntpopulatie. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Clopidogrel Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Naar verwachting zal ticagrelor met name gebruikt worden bij tijdelijke stents die geplaatst worden tijdens een trombectomie voor acute CVA's. Daarnaast zal ticagrelor ook een uitkomst zijn wanneer er sprake is van clopidogrel resistentie. Ofschoon het lastig te bepalen is of een recidief inderdaad door een clopidogrel resistentie wordt veroorzaakt, zal bij volledige non-responders clopidogrel onthouden worden en ticagrelor voorgeschreven worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 90 mg Bronnen NCT03354429 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2.000 - 4.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Hart- en vaatziekten in Nederland 2017, Hartstichting Aanvullende opmerkingen Elk jaar worden in Nederland ongeveer 43.000 mensen getroffen door een CVA. Hiervan zijn 38.000 gevallen ischemisch, waarvan 10% een recurrent event is. Dit betreft dus een potentieel grote groep patiënten. Indien elke patiënt met een recurrent event ticagrelor voorgeschreven krijgt, zal het verwacht patiëntvolume op maximaal 2.000 - 4.000 patiënten liggen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 770,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen fabrikant; Z-index Aanvullende opmerkingen De prijs van Brilique 90mg (op basis van 56-stuks verpakking) is inmiddels gedaald naar €1,06. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op 2x€1,055x365 = €770,28. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.310.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease; cardiovascular outcomes trial in patients with coronary artery disease and type-2 diabetes without a previous history of myocardial infarction or stroke Bronnen Pipeline AstraZeneca Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen