Ticagrelor Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie Reducing recurrent stroke and death in patients who have already suffered an acute ischaemic stroke or high-risk transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 2,502,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ticagrelor Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Reducing recurrent stroke and death in patients who have already suffered an acute ischaemic stroke or high-risk transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Brilique Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen P2Y12-receptorantagonist Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2020 Verwachte registratie April 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht een indiening in H2 2020 en registratie in H1 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Clopidogrel Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Naar verwachting zal ticagrelor met name gebruikt worden bij tijdelijke stents die geplaatst worden tijdens een trombectomie voor acute CVA's. Daarnaast zal ticagrelor ook een uitkomst zijn wanneer er sprake is van clopidogrel resistentie. Ofschoon het lastig te bepalen is of een recidief inderdaad door een clopidogrel resistentie wordt veroorzaakt, zal bij volledige non-responders clopidogrel onthouden worden en ticagrelor voorgeschreven worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 90 mg Bronnen NCT03354429 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2,000 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Hart- en vaatziekten in Nederland 2017, Hartstichting Aanvullende opmerkingen Elk jaar worden in Nederland ongeveer 43.000 mensen getroffen door een CVA. Hiervan zijn 38.000 gevallen ischemisch, waarvan 10% een recurrent event is. Dit betreft dus een potentieel grote groep patiënten. Indien elke patiënt met een recurrent event ticagrelor voorgeschreven krijgt, zal het verwacht patiëntvolume op maximaal 2.000 - 4.000 patiënten liggen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 834.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Brilique kost €1,142 per tablet van 60/90 mg. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op €834. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,502,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease; cardiovascular outcomes trial in patients with coronary artery disease and type-2 diabetes without a previous history of myocardial infarction or stroke Bronnen Pipeline AstraZeneca Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen