Oxycodon ER Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Non-cancer pain (moderate to severe). Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Oxycodon ER Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Non-cancer pain (moderate to severe). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Egalet Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Oxycodon extended release. Scrip pipeline watch 17 nov 2017:"Positive clinical results well tolerated. Opioid receptor agonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fase III studie (NCT02603705). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Stappenplan is gebaseerd op de WHO-pijnladder [WHO 1986]: Stap 1 paracetamol (al dan niet in combinatie met een NSAID), stap 2 uit stap 1 plus een zwak werkend opiaat (aanvankelijk codeïne; later ook tramadol) en in stap 3 wordt een sterk werkend opiaat (bijvoorbeeld morfine, fentanyl, oxycodon, hydromorfon, methadon) aanbevolen. Er bestaat echter geen eenduidige consensus over de bruikbaarheid van deze ladder voor de aanpak van chronische niet-oncologische pijn. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Egalet-002 is oxycodon extended release oraal toegediend middels gepatendeerde "Guardian Tchnology" (Guardian Technology: Egalet-002. Guardian is a polymer matrix tablet technology that employs injection molding techniques to create an oral ingestible that is hard to manipulate; thus limiting its potential for abuse. More specifically, it is resistant to grinding, cutting, and crushing while at the same time turning into a viscous hydrogel upon contact with liquid making syringeability difficult). Het is een poging om misbruik tegen te gaan. Qua effectiviteit lijkt het zoals te verwachten evenveel effect te hebben dan de reguliere vorm vorm van oxycodon ER. De toegevoegde waarde is dan het verminderen van misbruik door dat het alleen oraal kan worden gebruikt. Dezelfde Guardian Technology wordt ook onderzocht bij andere misbruik gevoelige medicatie voor ADHD (Egalet-003) en hydrocodon (Egalet-004). Dezelfde fabrikant levert ook Oxaydo, een instant release oxycodon tevens om misbruik te voorkomen. De indicatie zou de patiënten die al een misbruikverleden hebben of hun medicatie doorverkopen kunnen omvatten. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening Bronnen WHO-pijnladder [WHO 1986]; www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-pijn#idm4899056 Aanvullende opmerkingen Er is behoudens informatie van de fabrikant over het middel geen peer reviewed publicatie gevonden. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 19.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Onbekend, hangt volledig af welke indicatie het wel of niet krijgt. Hoeveel procent van de kortdurende oxycodon gebruikers "misbruiken" de medicatie ? Volgens de GIPdatabank waren er in 2016 371.640 gebruikers van oxycodon, uitgaande van 5% marktaandeel zou de ER-versie door ongeveer 19.000 patiënten gebruikt worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen onbekend Aanvullende opmerkingen De kosten zullen zeker (aanzienlijk) hoger zijn dan de huidige beschikbare oxycodon registraties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen zie boven Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Zal beginnen voor acute en kort durende behandeling en daarna gevolg voor chronische gebruik bij wel of niet misbruikgevoelige patiënten. Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Dit geneesmiddel is nu in aanvraag voor korte behandeling van acute rugpijn maar te verwachten is dat dat snel zal verbreed worden. Er lopen klinische studies bij patiënten met kanker en chronische pijn in de onderrug. Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen