Sotagliflozine Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 2.685.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Sotagliflozine Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zynquista Fabrikant Lexicon Portfoliohouder Werkingsmechanisme SGLT-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet + kauwtablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in juni 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties SGLT2-remmers Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De resultaten zijn analoog aan dapagliflozine en empagliflozine. Deze andere SGLT2-remmers zijn al wel uitgebreider getest in verschillende populaties. Het zal daarom wellicht lastig zijn om markt te veroveren. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT03521934 (SOLOIST-WHF Trial) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 5.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Gipdatabank.nl Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto. Inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor sotagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 tot 500.000 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 537,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.685.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen