Esketamine Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Tinnitus Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Esketamine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Neurologie, overig Uitgebreide indicatie Tinnitus Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keyzilen Fabrikant Auris Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Auriculair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen NMDA receptor antagonist ook gebruikt bij anaesthesie, depressie (en als partydrug). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Registatieproces: 'Fast Track Designation' in Amerika (FDA). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Geen andere behandelopties. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing http://www.renalandurologynews.com/drugs-in-the-pipeline/fda-fast-tracks-esketamine-gel-for-acute-inner-ear-tinnitus/article/510189/ Behandelduur Toedieningsfrequentie 3 maal per 4 dagen Dosis per toediening 0.87 mg/ml Bronnen http://adisinsight.springer.com/drugs/800023242; https://www.sps.nhs.uk/medicines/esketamine/ Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie betreft 3x over 3-5 dagen. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Bij ontbreken andere opties zal er waarschijnlijk een hoge prijs gevraagd worden, vraag is hoe snel me-too preperaten beschikbaar komen omdat de basisstof niet vernieuwend is. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen