Ipilimumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Renal cell carcinoma, 1L. In combinatie met Nivolumab. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 20.400.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Ipilimumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Nierkanker Uitgebreide indicatie Renal cell carcinoma, 1L. In combinatie met Nivolumab. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Yervoy Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Oktober 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 12 week/weken Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 1 mg/kg Bronnen Clinical trial NCT02231749; ESMO 2017 presentatie Aanvullende opmerkingen Behandelschema: 4 doseringen; 1 maal per 3 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen 500-600 gemtastaseerde niercelcarcinomen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 34.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Uitgaande van een gemiddeld gewicht van 70 kg zijn de behandelkosten per individuele patiënt €34.000 (bij 4 doseringen). De berekening is als volgt: voor een patiënt van 70 kg is 70x1 mg=70 mg ipilimumab nodig: 2x10 ml flacons (2x €4250) is €8.500 per gift. €8500x 4 doseringen= €34.000 Ipilimumab pppj. NB: berekening is alleen vooor Ipilimumab, Nivolumab komt hier nog bij. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 20.400.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen