Anakinra Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 20.376.200,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Anakinra Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Kineret is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret should be given in combination with colchicine, if appropriate. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Kineret Fabrikant Biovitrium Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2019 Verwachte registratie April 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in maart 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Op dit moment bestaan er nog geen behandelopties, enkel symptoombestrijding door middel van colchicine. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De verwachting is dat anakinra ingezet zal worden op het moment dat colchicine niet werkt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 100 mg Bronnen NCT01705756 Aanvullende opmerkingen In de fase 3 trial wordt eenmaal daags 100mg voor de duur van 4 maanden toegediend. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.700 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Orphanet Aanvullende opmerkingen Er zijn geen exacte gegevens over de prevalentie van FMF in Nederland. FMF is een autosomaal recessief erfelijke aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen die afkomstig zijn uit het Middellandse Zeegebied en het Midden-Oosten. De prevalentie wordt in het westen geschat op 1-5 op de 10.000. In Nederland zijn er waarschijnlijk rond de 1.700 patiënten met FMF. Deze zullen niet allemaal gebruik maken van anakinra. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 11.986,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Gemiddelde prijs per 1 wegwerpspuit 0,67ml injectievloeistof 150mg/ml €32,84 exclusief btw. Dit zou beteken dat de kosten €11.986,60 per patiënt per jaar zullen bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 20.376.200,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen