Ramucirumab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie 2nd line hepatocellular cancer Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 4.500.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ramucirumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie 2nd line hepatocellular cancer Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cyramza Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monoclonaal antilichaan gericht tegen VEGF2. Ramucirumab blokkeert de binding van VEGF aan VEGFR2 en remt zo de angiogenese. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Sorafenib Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 6 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening Bronnen NCT01140347; Llovet et al. N Engl J Med 2008; 359:378-390 Aanvullende opmerkingen Voor Sorafenib was de mediane behandelduur ongeveer 6 maanden Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Verwacht wordt dat ongeveer 100 patiënten hiervan in de tweede lijn zullen worden behandeld. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Flacon 100 mg Ramacirumab kost €572,39; Uitgaande van een patient van 70 kg en een behandelduur van 6 maanden komt dit neer op €41.784,43 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.500.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen