Ularitide Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Heart failure; acute decompensated, 1st line Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Ularitide Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Hartfalen Uitgebreide indicatie Heart failure; acute decompensated, 1st line Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Cardiorentis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Generieken voor 1e lijn reeds beschikbaar. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 2 dag/dagen Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 15 ng/kg/min Bronnen Clinical trial NCT01661634 Aanvullende opmerkingen continue infusie Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen