Ixekizumab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische) Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 21.000.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ixekizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Taltz Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Immunosuppressie Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Door elke reumatoloog in Nederland voor te schrijven. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2019 Verwachte registratie Juli 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A; secukinumab. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Mogelijke meerwaarde ten opzichte van TNFi op effectiviteit. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. De werkgroep verwacht echter gelijke waarde met secukinumab wat mogelijk eerder beschikbaar zal zijn voor deze indicatie. Onduidelijk wat het effect is op lange termijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 80 mg Bronnen NCT02757352 https://acrabstracts.org/abstract/ixekizumab-significantly-improves-signs-symptoms-and-spinal-inflammation-of-active-ankylosing-spondylitis-radiographic-axial-spondyloarthritis-16-week-results-of-a-phase-3-randomized-active-a/ Aanvullende opmerkingen Toediening Q2W en Q4W worden getest. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. Na het falen op anti-TNF komen patiënten in aanmerking voor ixekizumab, dit zijn er minder dan 1.000. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14.000,00 - 28.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard november 2019 Aanvullende opmerkingen AIP €1086 per 80 mg. Berekend volgens behandelschema in klinische studie (Q2W-Q4W): 13 x €1086= €14.118/13 x €1086 x 2=€28.236. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 21.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen