Ixekizumab Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Axiale Spondyloartritis Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 22,500,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ixekizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Axiale Spondyloartritis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Taltz Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Door elke reumatoloog in Nederland voor te schrijven. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A; Secukinumab. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Werkgroep denkt vooralsnog gelijke waarde ten opzichte van TNFi en Secukinumab, meerwaarde zal nog moeten worden aangetoond. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 80 mg Bronnen NCT02757352 Aanvullende opmerkingen Toediening Q2W en Q4W worden getest. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting van de werkgroep is dat ongeveer de helft van deze patienten in aanmerking komt voor een behandeling met een biological (21.250 patienten). De verwachting is dat ongeveer 5% van deze patienten een bDMARD nodig hebben (m.a.w. ongeveer 1000 patienten). Onduidelijk is hoeveel daarvan in aanmerking komen voor Ixekizumab. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15,000.00 - 30,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €1151,16 per 80 mg. Berekend volgens behandelschema. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 22,500,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen