Bimekizumab Geneesmiddel 05 december 2023 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 17.500.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Bimekizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bimzelx Fabrikant UCB Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2023 Verwachte registratie April 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Bimekizumab zit in de sluis in het kader van de geneeskundige behandelingen. Zorginstituut Nederland heeft in december 2024 beoordeeld dat bimekizumab (Bimzelx®) voor deze indicatie vergoed kan worden. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Eerste keuze: adalimumab/infliximab/ustekinumab. Verder ook secukinumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is al een IL17-remmer geregistreerd (secukinumab). Er wordt verwacht dat bimekizumab hiermee zal gaan concurreren. De effectiviteit zal mogelijk vergelijkbaar zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04901195; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Er is al een IL17-remmer geregistreerd (sekuciumab). Dit is een tweede remmer, het effect zal mogelijk vergelijkbaar zijn. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Richtlijn FMS Hidradenitis suppurativa (HS) (1); Expertopinie (2) Aanvullende opmerkingen Er wordt geschat dat hidradenitis suppurativa (HS) bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS (1). De werkgroep schat een patiëntvolume in van ongeveer 850 patiënten met een maximaal volume na verloop van tijd van 1.000 patiënten. Er zal waarschijnlijk substitutie optreden (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15.000,00 - 20.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen www.z-index.nl Aanvullende opmerkingen De apothekersinkoopprijs bedraagt €2.206 per verpakking van 2 PFP/PFS (160mg/ml). De apothekersinkoopprijs per injectie bedraagt €1.103. Op basis van inschattingen van eerdere indicaties is de verwachting dat bimekizumab €15.000 tot €20.000 zal gaan kosten. Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement overeengekomen is. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 17.500.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen