Dapagliflozine Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 1,611,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Dapagliflozine Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Forxiga Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Filmomhulde tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen SGLT2-remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties SGLT2-remmers Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 5-10 mg Bronnen NCT03036124;NCT03030235 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 3,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank 2017 Aanvullende opmerkingen 2.754 gebruikers van Entresto in 2017, inschatting: zo'n 3.000 gebruikers per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 537.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Z-index Aanvullende opmerkingen Uitgaande van 100% therapietrouw en tabletten van 10 mg en de Z-index prijs (€1,47 per tablet), zijn de kosten €537,00 p.p.p.j.. Komt bovenop de kosten voor Entresto. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1,611,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen