Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering LABA/ICS Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 8.000.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate Domein Longziekten algemeen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Astma Uitgebreide indicatie Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering LABA/ICS Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme LABA/LAMA/ICS Toedieningsweg Inhalatie Toedieningsvorm Inhalatiepoeder Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Triple combinatie poederinhalator therapie met een LABA, LAMA, ICS component. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Mei 2019 Verwachte registratie Juni 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere triple therapieën (Trimbow, Trelegy Ellipta) Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Mometason is het krachtigste ICS dat thans beschikbaar is. Zal dan in Nederland voor het eerst als ICS beschikbaar worden; wel al beschikbaar als neusspray (Nasonex). Mometason (Asmanex) is in 2011 door het ZIN beoordeeld als onderling vervangbaar met overige inhalatiecorticosteroïden. De verwachting is dat er onderlinge concurrentie met trimbow zal ontstaan. Het verschil tussen de twee middelen ligt onder andere in éénmaal daags versus twee maal daagse toediening. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen Fabrikant; CFH-rapport 11/28: mometasonfuoraat (Asmanex®) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 5.000 - 15.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie Aanvullende opmerkingen In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ergens tussen de 5.000-15.000 patiënten zal bedragen. Momenteel gebruiken 6.500 patiënten losse triple-combinaties. Het zal de in de toekomst de markt moeten delen met Trimbow en Trelegy Ellipta. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2dd 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan losse triples. Minderkosten in geval van gepast gebruik, meerkosten in geval van het te verwachten overmatig voorschrijven. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 8.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen