Avelumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Bavencio is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd merkelcelcarcinoom (MCC). Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 2.130.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Avelumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Bavencio is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd merkelcelcarcinoom (MCC). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bavencio Fabrikant Merck Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2016 Verwachte registratie September 2017 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in september 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties 2L is meestal in studieverband. 1L is meestal cisplatine/etoposide Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Alleen behandeling in academisch centrum. Behandelduur Gemiddeld 16 week/weken Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 10 mg/kg Bronnen EPAR Aanvullende opmerkingen Gemiddelde behandelduur: 15,72 weken; administered intravenously over 60 minutes every 2 weeks Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 25 - 116 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Incidentie 0,19 - 0,82/100.000. In Nederland tussen 32-139. NKR voor 2016 was 116 patiënten. Beroepsgroep schat: 25 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 20.000,00 - 40.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.130.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fabrikant geeft aan in H1 2019 indicatie-uitbreiding te verwachten voor: Treatment of adult patients with gastric cancer, 3L (GC); Treatment of adult patients with ovarian cancer (OC). 2L/1L. In de toekomst ook voor: Treatment of adult patients with renal cell carcinoma (RCC) 1L. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen