Upadacitinib Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie RINVOQ is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 2.864.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie RINVOQ is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2022 Verwachte registratie Augustus 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen op juni 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Na falen NSAID zijn TNFi of anti-IL17A geregistreerd voor deze indicatie Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk ingezet worden na falen op anti-TNF of anti-IL17 therapie. Upadacitinib is reeds geïndiceerd voor axiale SPA. Ook in de fase 3 studie voor non-radiographische axial SPA werden in vergelijking met placebo significante resultaten gevonden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen NCT04169373 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 250 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011(1); Expert opinie(2); Aanvullende opmerkingen De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3%-0,4% (1). Ongeveer 50% van de patiënten wordt behandeld met een biological (2) . De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker en dat er ongeveer 450 patiënten voor in aanmerking zullen komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 11.456,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Gebaseerd op kosten van andere behandelingen met Rinvoq. AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.864.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Crohn's disease; Ulcerative colitis; Hidradenitis suppurativa Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen