Niraparib / abiraterone Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Castration resistant prostate cancer in combination with prednisone Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Niraparib / abiraterone Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Castration resistant prostate cancer in combination with prednisone Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Janssen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Mechanism of action = PARP inhibitor + CYP17 inhibitor. Therapeutic formulation: tablets or capsules Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Janssen: expected registration Q2 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties ADT, abiraterone/prednisone, docetaxel, enzalutamide Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Resultaten uit de (MAGNITUDE) studie worden later in 2022 verwacht. De Propel studie van concurrent olaparib is gepubliceerd, deze resultaten waren positief. Toepassing in de 1e lijn zal er komen, de vraag is welke PARP-remmer het meest effectief zal zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 200 mg niraparib + 1000 mg abiraterone + 10 mg prednisone Bronnen clinicaltrials.gov. Trial NCT03748641 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 3,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Niraparib kost €191,58 per 200mg. Abiraterone kost €104,20 per 1.000mg. Prednison kost €0,18 per10mg. Dit op basis van lijstprijzen (exclusief BTW). De kosten voor deze combinatietherapie zijn nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen mHSPC Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen extended indication falls outside Horizonscan window Overige informatie Aanvullende opmerkingen