Baricitinib Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment, as monotherapy or in combination with conventional synthetic disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs), of active juvenile idiopathic arthritis (JIA) in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic DMARDs. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 213.440,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Baricitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment, as monotherapy or in combination with conventional synthetic disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs), of active juvenile idiopathic arthritis (JIA) in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic DMARDs. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Olumiant Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Eli Lilly Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2022 Verwachte registratie Juli 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Adalimumab, etanercept, tocilizumab, abatacept, tofacitinib. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De verwachting is dat baricitinib met name de concurrentie aan zal gaan met tofacitinib. Er zijn op dit moment 3 lopende studies naar JIA waarvan 1 naar systemische JIA. De resultaten zijn nog niet bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 2-4 mg Bronnen NCT03773978 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 10 - 30 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen ReumaNederlan(1); Expertopinie(2); Aanvullende opmerkingen JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30-40 nieuwe JIA diagnoses per jaar (1). Op basis van het gebruik van tofacitinib bij deze indicatie en het aantal patiënten in deze leeftijd dat gemiddeld behandeld wordt een patiëntvolume van maximaal 25-30 patiënten verwacht (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10.672,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Z-index november 2022 Aanvullende opmerkingen De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10. 672,09 bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 213.440,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen zie overige indicaties op de horizonscan Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen