Dupilumab Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of severe atopic dermatitis in paediatric patients from 6 months to <6 years of age. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten € 262.500,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Dupilumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of severe atopic dermatitis in paediatric patients from 6 months to <6 years of age. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Dupixent Fabrikant Sanofi Portfoliohouder Sanofi Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2022 Verwachte registratie Maart 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie in januari 2023. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Topicale cortocisterioden Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dupilumab zal alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling. Topicale corticosteroïden zullen de eerstelijnsbehandeling blijven. Therapeutische meerwaarde is er. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 300 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 20 - 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie(1); Aanvullende opmerkingen Er wordt verwacht dat er mogelijk 20-50 patiënten in deze leeftijdsgroep in aanmerking zullen komen. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 7.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Op basis van de AIP (exclusief BTW) voor voorgevulde injectiespuiten van 300mg dupilumab Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 262.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Prurigo nodularis Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen