Prasugrel Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Unstable angina, Acute Coronary Syndrome, Myocardial Infarction Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 2.718.750,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Prasugrel Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten Uitgebreide indicatie Unstable angina, Acute Coronary Syndrome, Myocardial Infarction Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Betreft een generiek. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2017 Verwachte registratie April 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Efient Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Betreft een generiek. Behandelduur Gemiddeld 12 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 10 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Eenmalige oplaaddosis van 60 mg. Vervolgens 10 mg 1×/dag, gedurende maximaal 12 maanden. Bij UA/NSTEMI-patiënten die binnen 48 uur na opname coronaire angiografie ondergaan, om de kans op bloedingen te verminderen één enkelvoudige oplaaddosis geven ten tijde van de PCI en niet voorafgaand aan de procedure. Bij een leeftijd ≥ 75 jaar of een lichaamsgewicht van < 60 kg is de onderhoudsdosering 5 mg 1×/dag na een eenmalige oplaaddosis van 60 mg. Naast prasugrel, acetylsalicylzuur gebruiken in een dosering van 75–325 mg 1×/dag. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2.500 - 5.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen GIP-databank geeft aan dat in 2015 ca. 5000 patiënten met dit middel behandeld worden. Dit waren er meer, maar door de komst van meerdere geneesmiddelen in deze markt is de ‘spoeling dunner’ geworden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 700,00 - 750,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen AIP Efient 28 st : €52,25. Verwachting is dat de AIP van generiek lager zal zijn maar dat vooral de realistische inkoopprijs lager zal zijn. Kortingen op generiek zijn variabel. Patient gebruikt 1*60+364*10=3.700 mg Prasugrel. Voor Efient is dit €731,73 op jaarbasis. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.718.750,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen